上海医药治疗原发性轻中度高血压1类创新

年6月10日,由上海医药集团股份有限公司合作研发的1类新药SPH片III期临床试验在内蒙古科技大学包医院顺利完成首例患者入组。

SPH片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,属于化学药品1类。SPH片作为新作用机制的降压药物,在本项III期临床试验以及未来上市后,有望为广大的轻、中度患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。正在开展的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验,医院马长生教授牵头,全国共43家医院参研,旨在评价SPH片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性,为SPH片申报上市提供依据和支持。

该项目历经多轮次化合物设计、合成、结构优化,药学、非临床研究结果显示,SPH片在药效、生物利用度和安全窗等方面明显优于同类产品,具备Best-in-class潜质。

该药物由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发。年10月,上海医药和田边三菱双方达成协议,上海医药获得了SPH片包括美国在内主要医药市场国家的开发和销售的权利。

同时,SPH片已完成多项专利布局,已申请新化学实体等发明专利44项,中、日、美、欧等36项专利已经授权。

年5月8日,SPH片III期临床试验全国研究者会议以线下主会场+线上形式在北京召开,来自全国43家研究中心的余位高血压领域专家学者、上海医药领导以及临床研发人员共计余人参与了此次会议。

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