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总第期
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智读说明书
缬沙坦胶囊（代文）
1药品名称通用名称：缬沙坦胶囊
英文名称：ValsartanCapsules
商品名称：代文
2主要成份缬沙坦。
分析：缬沙坦属于ARB，血管紧张素转化酶抑制剂II类降压药，口服有效的血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂。它对Ⅰ型受体（AT1）有高度选择性，可竞争性地拮抗而无任何激动作用。
它还可抑制AT1受体所介导的肾上腺球细胞释放醛固醇，但对钾所致的释放，缬沙坦没有抑制作用，这也说明缬沙坦对AT1受体的选择性作用。
在此需要特别说明，虽然该成分对受体有选择性，但是依然会导致其对血管紧张素转化酶的抑制作用延伸到具有几乎相同架构的气管，因此，多会伴随有干咳问题。
在此情况下，当顾客来购买此药品时，需要询问一下：“您最近咳嗽不？”
如果顾客没有做出否定的回答，则可以继续说明：“这个药效果不错，就是容易导致干咳”，只要顾客没有离开，就可以继续与顾客进行交流，直至其要么更换地平类药物，但是我们不主张这样做，因为心脑血管属于处方药，没有医生处方，最好不要更换用药。
更推荐向其推荐一些环节干咳症状的花茶或者润喉糖等相对利润较高的商品，既缓解了购买者痛苦，又提高了药店的销售额和毛利额。
3适应症治疗轻、中度原发性高血压。
分析：需要特别注意两个概念，轻度高血压的概念主要是以高压值为标准的，一般高压在之内的，则是轻度高血压；高压在以内的，则是中度高血压。
而原发性是与继发性高血压相对应的，后者主要是指由其他疾病导致的高血压，除此情况外则为原发性高血压。
因此，在顾客购买时，可以先询问一下顾客的血压状况，并对其是否适用该药物进行判断，以彰显自身的专业形象，为其他推荐打下基础。
4用法用量推荐剂量：本品80mg，每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见）。
分析：需要提示顾客，以彰显自身的专业形象，为下一步的推荐打下基础。
建议每天在同一时间用药（如早晨）。
用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至mg，或加用利尿剂。
分析：此知识点需要特别注意，利尿剂主要是吲达帕胺等，因此，需要有一个毛利相对较高的品种，以作为关联销售时使用。
肾功能不全（严重肾衰见）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
分析：此点很重要，因此，对购买者必须询问其血压之现状，如血压控制不好的，则可以以此为理由，联合使用其他类降压药。
5不良反应在一项名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用mg缬沙坦治疗的名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10～mg/日直至12周。名患者中人、人分别服用缬沙坦80mg、mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关，与性别、年龄及种族无关。
根据系统器官分类、临床研究、上市后使用经验和实验室检查的不良反应列于下表。
不良反应按发生率由高到低分为如下几类：
非常常见（≥1/10）；
常见（≥1/，＜1/10）；
不常见（≥1/0，＜1/）；
罕见（≥1/00，＜1/0）；
非常罕见（＜1/00）。
在每个组中，不良反应按严重性从高到低排列。
对于上市后使用经验和实验室检查的所有不良反应报告，不适于按照发生频率进行分组，因此其发生率记为“未知”。
高血压患者的临床试验中还观察到以下不良事件（无论是否与研究药物有关）：关节痛、无力，背痛、腹泻，头晕，头痛、失眠、性欲降低、恶心、水肿、咽炎，鼻炎，窦炎，上呼吸道感染、病毒感染。
分析：需要了解，但是从实际情况来看，出现的几率不高。
6禁忌对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。
妊娠（见）。
7注意事项1、低钠和/或血容量不足
极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压，应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。
如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。
2、肾动脉狭窄
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。
由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。
3、肾功能不全
肾功能不全患者不需要调整剂量。但由于没有严重病例的资料（肌酐清除率lomlp=""min），因此使用时需要注意。=""
4、肝功能不全
肝功能不全患者不需要调整剂量。
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少（见），对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
分析：以上几点需要
