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昨日（6月3日），诺华制药宣布，国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）用于治疗原发性高血压。
作为诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）继年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症，此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破，有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。
沙库巴曲缬沙坦是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。一项由中国心血管健康联盟副主席，医院霍勇教授牵头进行的III期临床研究结果显示：治疗8周后，沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦（对照药），且能明显提高患者的血压达标率。该研究共纳入了1,名18岁及以上的亚洲轻中度原发性高血压患者（坐位收缩压≥至mmHg），其中中国患者占85%。
此外，多项研究还显示，无论高血压患者血压水平高低、是否合并危险因素或心肾损害，沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。
高血压是诱发心血管事件的首要危险因素，作为高血压大国，我国有2.45亿成人高血压患者，但血压达标率仅为15.3%，高血压所导致的心、肾、血管等器官损害显著增加了心血管死亡风险，使高血压相关的致残致死率居高不下。
霍勇教授表示：“我国高血压管理面临达标率低、合并症比例高、靶器官损害加剧等多重挑战。近年来，高血压治疗开始注重于强调以降压为基础，同时降低心血管事件发生风险，改善患者预后的治疗策略。沙库巴曲缬沙坦在降压方面表现出降幅大、起效快、24小时控压的特点，同时对心脏、肾脏和血管等器官也表现出优越的保护作用，可以多途径阻断心血管事件链，降低心血管事件的发生风险。沙库巴曲缬沙坦在高血压领域的应用将进一步优化现有治疗方案，对高血压管理具有里程碑式的意义。”
诺华制药(中国)总裁张颖女士强调：“得益于政府加速创新药发展的春风，我们非常高兴沙库巴曲缬沙坦高血压适应症能够率先在中国获批，成为目前唯一能够全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰的创新药物。多年来，诺华致力于创想心血管疾病治疗和管理的未来，不断探索突破性疗法，并拓展患者对创新药物的可及性，希望能助力实现中国心血管事件拐点早日来临，为更多患者带去健康。”
关于诺欣妥?降压机制及临床证据传统5大类降压药物治疗均聚焦于抑制升压系统的机制，缺少增强降压系统的机制。沙库巴曲缬沙坦为代表的ARNI兼具了增强降压系统的机制。血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）是一种同时作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）系统和利钠肽系统、通过增强利钠肽系统的血压调节作用同时抑制RAAS而实现多途径降压的创新型药物。通俗来讲，沙库巴曲缬沙坦可以在增强人体降压系统的同时抑制升压系统，发挥降幅大、起效快、24小时控压的效果。
降幅大：多项研究显示使用沙库巴曲缬沙坦治疗1周即有明显降压效果。一项亚洲人群的随机对照试验显示，沙库巴曲缬沙坦较奥美沙坦更强效降压，治疗8周，患者收缩压（SBP）最大降幅可达21.67mmHg，显著优于奥美沙坦胞[8]。针对重度高血压患者的试验显示，沙库巴曲缬沙坦单药治疗4周可降低收缩压（SBP）达23.1mmHg[9]。
起效快：研究显示，沙库巴曲缬沙坦治疗1周即可获得最大降压幅度（23.1mmHg）的80%，治疗2周则高达91%[10]，而传统降压药，用药1周仅可获得最大降压幅度的50%，2周约75%[11.12]。一项纳入了总纳入了例患者(欧洲人群)研究显示，任何剂量沙库巴曲缬沙坦治疗1周均可快速降压[13]。
24小时控压：一项亚洲人群的随机对照试验显示，沙库巴曲缬沙坦治疗8周，显著降低患者的24h动态血压[14]。另一项研究显示，与缬沙坦相比，沙库巴曲缬沙坦显著降低日间和夜间诊室和动态血压、24小时血压和平均座位收缩压[15]。PARAMETER研究显示，沙库巴曲缬沙坦治疗12周，显著降低24小时血压，优于ARB类降压药（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂），夜间血压降低更明显[16]。一项纳入12项研究、共计例高血压患者的荟萃分析显示，沙库巴曲缬沙坦显著降低患者24小时血压，效果优于ARB类降压药（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）[17]。
8.HuoY,etal.JClinHypertens(Greenwich).Jan;21(1):67-76.9.KarioK,etal.JClinHypertens(Greenwich).Apr;18(4):-.KarioK,etal.JClinHypertens(Greenwich).Apr;18(4):-.LassersonDS,etal.Heart.;97(21):-5.12.DrugDesign,DevelopmentandTherapy:.Lancet.Apr10;():-66.doi:10./S0-(09)-8.14.KarioK,etal.Hypertension.Apr;63(4):-.WangTD,etal.Hypertension.Jan;69(1):32-41.16.WilliamsB,etal.Hypertension.Mar;69(3):-4.Cardiology.;(9):-预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇